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華邦制藥獲評2021年全國藥品不良反應監測評價優秀單位
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華邦制藥獲評2021年全國藥品不良反應監測評價優秀單位

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-05-31 11:03
  • 訪問量:0

【概要描述】? ? ? 近日,《國家藥品不良反應監測中心關于表揚2021年全國藥品不良反應監測與評價單位的通知》(監測與評價辦[2022]12號),對67家醫療機構、67家藥械妝企業和63家基層監測機構等單位給予了通報表揚,我司因履行主體責任突出榜上有名,同時,此次我司也是重慶市獲表揚的唯一的一家藥品生產企業。

華邦制藥獲評2021年全國藥品不良反應監測評價優秀單位

【概要描述】? ? ? 近日,《國家藥品不良反應監測中心關于表揚2021年全國藥品不良反應監測與評價單位的通知》(監測與評價辦[2022]12號),對67家醫療機構、67家藥械妝企業和63家基層監測機構等單位給予了通報表揚,我司因履行主體責任突出榜上有名,同時,此次我司也是重慶市獲表揚的唯一的一家藥品生產企業。

  • 分類:新聞動態
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  • 發布時間:2022-05-31 11:03
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      近日,《國家藥品不良反應監測中心關于表揚2021年全國藥品不良反應監測與評價單位的通知》(監測與評價辦[2022]12號),對67家醫療機構、67家藥械妝企業和63家基層監測機構等單位給予了通報表揚,我司因履行主體責任突出榜上有名,同時,此次我司也是重慶市獲表揚的唯一的一家藥品生產企業。

      近年來,我國藥品監管對持有人履行主體責任,開展藥物警戒活動的監管逐漸加強和完善,發布了《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)、《藥物警戒質量管理規范》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《國家藥品監督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》、《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》、《定期安全性更新報告撰寫指南》、《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)》、《藥物警戒年度報告撰寫指南(試行)》、《藥物警戒主文件撰寫指南》、《藥物警戒檢查指導原則》等法規和指導性文件。我司藥品安全管理在藥品安全委員會的領導下,依據法規和監管要求,對藥品不良反應進行監測、識別、評估和控制,公司各部門緊密合作,落實藥品安全主體責任,不斷完善我司藥物警戒文件體系,積極開展藥品不良反應監測工作,不斷提高分析、評價和預警能力。此次我司得到國家藥品不良反應監測中心表揚,也是國家藥品監管部門對我司現階段履行主體責任,開展不良反應監測評價工作的肯定;我們也將進一步總結經驗,不斷完善監測評價機制、提高監測評價能力,為患者的用藥安全提供更大保障。

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